União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - proteína c humana - purpura fulminans; protein c deficiency - agentes antitrombóticos - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

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sanofi b.v. - imiglucerase - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - a cerezyme (imiglucerase) é indicada para uso como terapia de reposição enzimática de longa duração em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de gaucher não neuronopática (tipo 1) ou neuronopática crônica (tipo 3) que exibem manifestações não neurológicas clinicamente significativas da doença. o não-manifestações neurológicas da doença de gaucher incluir uma ou mais das seguintes condições:a anemia após exclusão de outras causas, tais como o ferro deficiencythrombocytopeniabone doença após a exclusão de outras causas, tais como a vitamina d deficiencyhepatomegaly ou esplenomegalia.

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viatris healthcare limited - fenofibrate, sinvastatina - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - o cholib é indicado como terapia adjuvante para dieta e exercício em pacientes com alto risco cardiovascular em pacientes adultos com dislipidemia mista para reduzir os triglicerídeos e aumentar os níveis de hdl c quando os níveis de ldl c são adequadamente controlados com a dose correspondente de monoterapia com simvastatina.

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bpl bioproducts laboratory gmbh - humanos de coagulação fator x - deficiência do fator x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex é indicado para tratamento e profilaxia de episódios hemorrágicos e para tratamento perioperatório em pacientes com deficiência de fator x hereditário. coagadex é indicado em todos os grupos de idade.

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takeda gmbh - pantoprazol - refluxo gastroesofágico - inibidores da bomba de protões - tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (e. azia, regurgitação ácida) em adultos.

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serb sa - hidroxocobalamina - envenenamento - todos os outros produtos terapêuticos - tratamento de envenenamento conhecido ou suspeito de cianeto. cyanokit é para ser administrado junto com adequadas de descontaminação e medidas de apoio.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. em combinação com o bortezomib, talidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis para transplante de células-tronco autólogas. em combinação com a lenalidomida e dexametasona, ou o bortezomib e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com uma recaída e refratários mieloma múltiplo, cuja terapêutica prévia incluído um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador e que tenham demonstrado a progressão da doença no último terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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biocodex - stiripentol - epilepsia mioclônica, juvenil - antiepilépticos, - o diacomit é indicado para uso em conjunto com clobazam e valproato como terapia adjuvante de convulsões tônico-clônicas generalizadas refratárias em pacientes com epilepsia mioclônica grave na infância (smei, síndrome de dravet) cujas convulsões não são adequadamente controladas com clobazam e valproato.

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janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacterianos para uso sistémico, - doribax é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos:pneumonia nosocomial (incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica);complicadas, infecções intra-abdominais;complicados de infecções do trato urinário. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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valneva sweden ab - recombinante a subunidade b da toxina do cólera, o vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacinas - dukoral é indicado para imunização ativa contra doenças causadas pelo serogrupo o1 de vibrio cholerae em adultos e crianças de 2 anos de idade que visitarão áreas endêmicas / epidêmicas. o uso de dukoral deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em diferentes áreas geográficas e condições de viagem. dukoral não deve substituir o padrão de medidas de proteção. em caso de diarreia medidas de reidratação deve ser instituída.